乌克兰议会通过COVID-19防治法

18/12/2020

2020年12月4日

2020年12月4日，乌克兰议会通过了关于预防新冠肺炎（COVID-19）的第4314号法律。该法律旨在确保乌克兰民众获得安全有效的COVID-19疫苗。

根据该法律，疫苗临床试验的批准时间将缩短为5个工作日，涉及疫苗及其他专用于预防冠状病毒（COVID-19）的免疫生物制剂的国家注册的总时间缩短为7个工作日。之前出台的类似规定仅针对用于治疗冠状病毒的医药产品，并不涉及疫苗。法律指出，与治疗COVID-19的医药产品和疫苗有关的规定的有效期将持续到乌克兰内阁设立的隔离期结束。此前，针对医药产品的规定有效期至2021年1月31日为止。

由于批准临床试验的周期长，通常需要4-5个月的时间，使得在乌克兰进行临床试验对于疫苗开发商来说是不利的选择，因此目前乌克兰尚未加入全球范围内任何疫苗临床试验。该法律的通过将有助于乌克兰吸引相关的国际临床试验，并通过在临床试验中为大量患者接种疫苗，减轻乌克兰医疗保健体系的负担。同时，该法律也允许成功通过临床试验的疫苗快速进入乌克兰市场。