乌兹别克斯坦简化医疗器械注册程序

25/05/2021

根据2021年5月5日第UP-6221号乌兹别克斯坦共和国总统令，自2021年6月1日起，如医疗器械由下列授权机构之一认证，则可简化医疗器械国家注册程序：

• 美国食品药品监督管理局
• 有权颁发欧洲COC证书的机构
• 欧洲药品管理局
• 日本药品和医疗器械管理局
• 韩国食品药品安全部
• 英国药品和保健产品监管署

根据法令，经上述机构之一认证的医疗器械及其部件可在提交注册申请后的15天内在乌兹别克斯坦注册，样品可不进行实验室测试。

如需了解相关费用、所需文件及委托书模板等，欢迎留言或来函与我所合规部专家联系。